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二三类医疗器械许可证备案办理程序
1、企业申请换发医疗器械经营企业许可证，应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下相关资料：

(1)石家庄市医疗器械经营企业换证申请审查表；

(2)医疗器械经营企业换证申请材料登记表；

(3)医疗器械经营企业许可证副本复印件；

(4)加盖企业印章的营业执照副本复印件；

(5)企业质量管理负责人、学历或者及个人简历；

(6)企业质量管理人员学历或者职称；

(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录。

受理分局应当按照医疗器械经营企业许可证管理办法第十二条第二项的规定作出处理决定。
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